- 描述
机械CE认证（MD指令）技术咨询服务
机械CE认证概述：
1995年1月1日起，欧盟最早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施，所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志，以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械指令核心要求：
机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
机械CE认证范围：
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
（1）机械CE认证涉及的范围，主要包括下列各类产品：
木材加工机械；-金属切削机床；
锻压机械；-农林用拖拉机及其配套机械；
橡胶及塑料机械；-包装机械；
起重运输机械；-存储设备；
建筑机械；-食品加工机械；
热处理设备；-地下采矿机械；
印刷机造纸机械；-铸造机械；
防止机械；-洗涤机械；；
压缩机；-内燃机、泵；
制革机械；-消防设备。想了解更多产品范围，可致电：022-84819220；
（2）不适用机械CE认证的机械产品：
仅以人类作为动力源的机械，但用于升降负荷的机械除外；
直接与病人接触的医疗器械；
用于集市广场或游乐园的专用设备；
蒸汽锅炉、罐和压力容器；
为核用途二特殊设计或应用的机械，出现故障时，会导致放射性辐射；
机械零部件形成的放射性源；
轻武器；
汽油、柴油、易燃液体及危险物质的储罐和输送管道；
远洋船只和近海机动设备，连同其上的设备；
公共或私人的载人索道（包括缆车）；
农业和林业用拖拉机（按74/150/EEC定义）；
使用安装在齿轮及齿条轨道式的车辆的人员输送装置；
矿山卷扬装置；
舞台升降机；
运送人或人与货物的建筑工地升降机。想了解更多产品范围，可致电：022-84819220；
机械CE认证所需资料
1.公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
2.产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
3.机械的总装图和控制系统图；
4.机械使用说明书；
5.机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；
6.相关测试资料、计算资料；
7.机器安装/操作空间/操作人员位置图；
8.欧体代表信息（欧体代表：系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人，惟法人应以在欧盟境内成立者为限；）
9.品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书影本）；
低电压CE认证（LVD指令）技术咨询服务低电压CE认证（LVD指令）概述：
适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。低电压指令CE认证核心要求：
A.一般要求
a)为确保电器设备按预定用途使用安全，在电气产品上应标注其使用特性、识别和遵守的事项，困难时，可以在说明书中说明。
b)在电气产品上清楚地标注制造商名称、商标名称或商标，困难时可印在包装上。
c)电气设备及其零部件的制造，应确保能安全地和适当的链接和装配。
d)电气设备的设计和制造，在其设计用途内使用与维护的情况下，必须保证符合以下B、C条的要求。B.防止电气设备引起的危险
a)应避免人身、家畜收到因与电气直接或间接接触引起的身体或其他伤害的危险。
b)不会产生可能引起危险的温度、弧光或辐射。
c)充分保护人身、家禽及财产免受由电气设备引起的，根据经验发现的非电气危险。
d)绝缘必须适合于各种可能预见的情况。
C.防止外在因素影响电气设备产生危险
a)电气产品应达到预期的机械要求，使人身、家畜及财产免受危险。
b)电气产品在预定的环境条件下，可抵抗非机械性的影响因素，使人身、家畜及财产免受危险。
c)电气产品在可预见的超负荷情况下，不致危及人身、家畜及财产安全。LVD指令产品范围：
低电压电器设备指令适用于工作（输入）电压在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。
低电压CE认证所需资料：
1.有关电器设备的描述；
2.设计原理及零组件、电路图；
3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明；
4.全部适用或部分适用的标准清单，以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明；
5.设计时所作的计算及所进行的检验结果；
6.测试报告。低电压CE认证标准
该指令规定了满足其规定的安全要求的标准，具体如下：
a)协调标准；
b)经过各成员国协商由欧盟委员会公布的IEC CEE涉及电气设备安全的标准；
c)若无上述标准时，各成员国确认的国家标准（电气产品的原产地成员国的国家标准）环通检测宗旨：
天津环通检测近年来来，凭借我们的努力、信念、服务、资质等优势，服务企业已达数5000+家；每位客户都是我们最好的见证；天津环通检测凭借自己的实力和客户的认可，会更加努力的为所有客户提供更好、更优质的服务机构！
电磁兼容CE认证（EMC指令）技术咨询服务
国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。
为了规范欧盟各成员国对电器设备电磁兼容性的管理，是欧盟各成员国关于电磁兼容的法规协调一致，89/336/EEC电磁兼容指令于1989年5月1日颁布，1996年1月1日开始强制性实施,现行的指令为2004/108/EC。电磁兼容指令CE认证核心要求：
电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰。）
电磁兼容CE认证（EMC指令）产品范围：
1.电磁兼容CE认证EMC指令涉及的产品
家用电器及家用电子设备； 家用无线电和电视接收机；
工业制造设备； 工业制造设备；
移动无线电设备； 移动无线电通讯和商用无线电话设备；
医疗和科学器材； 信息技术设备；
电信网络和器材； 照明设备和荧光灯；
航空和航海无线电器材； 电化教学设备。2.电磁兼容CE认证EMC指令不涉及的产品
1）不具有直接功能的部件：
a)电气电子电路中电气电子构成形式部分：
电阻、电容、线圈；
电子管、晶体管、半导体闸流管、三端双向可控硅开关元件等；
集成电路。
b)电缆和电缆附件。
c)继电器。
d)插头、插座、接线板等。
e)发光二极管、液晶显示器等。
f)简易机械自动调温器。2）具有直接功能的类似部件：
a)计算机系统的插件程序卡、微处理器卡、中央处理单元卡/主板、电子邮件卡、通讯卡等；
b)可编程逻辑管理器；
c)电梯控制器；
d)电机（除感应电机外）；
e)计算机磁盘驱动器；
f)自控设备电源（PSU）；
g)电子温控器。
电磁兼容CE认证所需资料：
1.产品说明书；
2.产品结构说明；
3.产品电原理图及印刷电路板图；
4.产品电磁兼容关键件一览表；
5.需要时所要求提供的其它有关资料；
6.产品关键安全元件认证证书复印件；
7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。电磁兼容CE认证中EMI和EMS的异同
1.EMC 包括EMI(interference)和EMS(susceptibility),也就是电磁干扰和电磁抗干扰。
2.EMI，电磁干扰度，描述一产品对其他产品的电磁辐射干扰程度，是否会影响其周围环境或同一电气环境内的其它电子或电气产品的正常工作；EMI又包括传导干扰CE（conduction emission）和辐射干扰RE(radiation emission)以及谐波harmonic。
3.EMS，电磁抗干扰度，描述一电子或电气产品是否会受其周围环境或同一电气环境内其它电子或电气产品的干扰而影响其自身的正常工作。
EMS又包括静电抗干扰ESD，射频抗扰度EFT，电快速瞬变脉冲群抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降抗扰度Dip，等等相关项目。压力设备CE认证（PED指令）技术咨询服务
压力设备CE认（PED指令）证概述
从2002年5月28日起销往欧盟的压力设备类产品必须进行压力设备CE认证，符合压力设备指令Pressure Equipment Directive 97/23/EC。欧盟承压设备指令 更新为 2014/68/EU，新指令将于2016年七月强制实施。
凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定
压力设备CE认证（PED指令）核心要求：
1.高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
具备安全性
符合设计、制造、和测试的基本安全要求
满足适当的符合性评定程序2.低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
具备安全性
依据完善的工程实务而设计、制造
产品归类与符合性评定模式的选择
压力设备CE认证（PED指令）范围
欧盟委员会企业总司界定的关于压力装置指令Pressure equipment 97/23/EC适用范围广泛，主要包括下列压力装置和领域：序号
产品名称
序号
产品名称
1.
铝及铝合金
2.
储存及加油站用金属油罐和设备
3.
铜及铜合金
4.
钢铸件
5.
低温容器
6.
钢锻件
7.
法兰与接头
8.
钢管及钢管配件
9.
冷加工扁平轧材
10.
热处理用钢，合金钢及高速切削钢
11.
玻璃钢罐及容器
12.
承压用钢—质量
13.
工业管道及管道系统
14.
建筑用钢—等级与质量
15.
工业阀门
16.
交货技术条件和质量控制
17.
液压石化气设备及附件
18.
螺纹及非螺纹机械紧固件及附件
19.
手提灭火设备
20.
可运输气体钢罐
21.
无损测试
22.
无点火压力容器
23.
塑料管道和导管系统
24.
与食品接触的器具
25.
制冷系统，安全与环境要求
26.
焊接
27.
管式热水锅炉
28.
盘条—质量、尺寸、公差及专项检验。
压力设备CE认证标准
Standard/标准
Description /描述
EN 378-1:2008
Refrigerating systems and heat pumps - Safety and environmental requirements - Part 1: Basic requirements. definitions. classification and selection criteria
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.基本要求、定义、分类和选择规范。
EN 3782 :2008
Aerospace series - Holes for 100° countersunk head screws - Design standard
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.设计、建造、检验、标志及文件。
EN 378-3 :2000
Refrigerating Systems and Heat Pumps - Safety and Environmental Requirements - Part 3: Installation Site and Personal Protection-Includes Amendment A1:2003
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.安装地点和人员保护。
EN 378-4 :2008
Refrigerating systems and heat pumps - Safety and environmental requirements - Part 4: Operation. maintenance. repair and recovery
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.运行、维护修理和恢复。
EN 473 :2008
Non-destructive testing - Qualification and certification of NDT personnel - General principles
无损检验 — 无损检验人员的资格和证书 — 一般原则
EN 583-1 :1998
Non-destructive testing Ultrasonic examination Part 1: General principles-Includes amendment A1:2003
无损检验.超声波检验.一般规则
EN 583-5 :2000
Non-Destructive Testing - Ultrasonic Examination - Part 5: Characterization and Sizing of Discontinuities-Includes Amendment A1:2003
损检验.超声波检验.不连续性检验的特征和尺寸测量
EN 1252-1 :1998
Cryogenic vessels Materials Part 1: Toughness requirements for temperatures below p
低温容器.材料.温度低于
EN 1252-2 :2001
Cryogenic Vessels - Materials - Part 2: Toughness Requirements for Temperatures between -80 degrees C and -20 Degrees C
低温容器.材料.温度在-80--20度的韧度要求
EN 1289 :1998
Non-destructive testing of welds Penetrant testing of welds Acceptance levels-Includes amendments A1: 2002 and A2:2003
焊接的无损检验.焊接的超声波探检验.验收等级
EN 1291 :1998
Non-destructive testing of welds Magnetic particle testing of welds Acceptance levels-Includes Amendments A1:2002 and A2:2003
焊缝的无损检验.焊缝的磁粉检验.验收等级
EN 1349 :2000
Industrial Process Control Valves-Incorporating Corrigendum October 2001
工业工艺控制阀
压力设备CE认证模式
厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。
符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备，厂商的选择组合如下：
第I类
第II类
第III类
第IV类
A
A1
B1+D
B+D
D1
B1+F
B+F
E1
B+E
G
B+C1
H1
H
对于只须适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。
各模式的说明如下：
模式
A
内部生产管制
A1
内部制造检查加上最终评审监督
B
EC型式检查
B1
EC设计检查
C1
符合型式
D
生产品质保证(ISO 9002)
D1
生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用)
E
产品品质保证(ISO 9003)最终检验与测试
E1
产品品质保证(ISO 9003)( 模式单独应用)
F
产品检查
G
EC个别检查
H
全面品质保证(ISO 9001)
H1
全面品质保证(ISO 9001)加上设计检查及最终评定的特别监查
其中，模式A不必经由验证机构验证，其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构(notified body)验证。
建筑产品CE认证（CPR指令）技术咨询服务
建筑产品CPR（305/2011/EU）是欧盟2011年3月9日颁布的新建筑产品法规，并通告CPR将于2013年7月进入强制执行阶段；取代旧的建筑产品指令CPD（89/106/EEC ）。新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明，更严谨，更精准，保证欧盟用户（建筑师、工程师、施工人员）选择最适合建筑工程预期用途的产品。
CPD指令产品范围：
产品名称
序号
产品名称
1.
建筑产品及建筑物的升学特性
2.
非立式工业烟囱
3.
音效
4.
煤气传输及分送用压力调节器
5.
粘合剂
6.
地质合成材料
7.
混凝料
8.
建筑物用玻璃
9.
铝及铝合金
10.
石膏及石膏产品
11.
铸铁管道，配件及其连接件
12.
热交换器
13.
水泥和建筑石灰
14.
工业阀门
15.
瓷瓦
16.
灯杆及套管
17.
烟囱
18.
石工
19.
混凝土及相关产品
20.
原料
21.
预应力钢筋混凝土
22.
天然石料
23.
铜及铜合金
24.
油漆及清漆
25.
门、窗、百叶窗、建筑五金件和隔墙
26.
铺路石及路边石
27.
木材及其派生材料的耐久性
28.
染料及稀释剂
29.
管道工程管（组）和管道人造橡胶密封件
30.
塑料
31.
火灾探测器及消防报警系统
32.
塑料管道管路系统
33.
建筑物内的消防安全
34.
混凝土预制件
35.
消防设备
36.
高压加气钢筋混凝土预制件
37.
固定消防设备
38.
铁路施工
39.
法兰及其连接件
40.
凸花通道地板
41.
柔性防水片
42.
难熔产品和材料
43.
楼房地板整平板及拼接地板
44.
家居固体燃料器具
45.
铸造技术
46.
织物层压弹性地板
47.
公路设备
48.
吊顶
49.
公路材料
50.
交货和质量控制技术文件
51.
屋顶连续衬垫材料及墙壁涂料
52.
隔热材料及产品
53.
圆木及锯木
54.
建筑物及建筑组件保温性能
55.
橡胶及塑料软管和软管组件
56.
螺纹和非螺纹机械紧固件及附件
57.
卫生洁具
58.
木制结构
59.
机械试验用钢
60.
移动式高压气瓶
61.
钢管及其配件
62.
建筑物通风
63.
钢丝
64.
墙面涂料
65.
钢材—定义和分类
66.
废水工程
67.
热处理用钢、合金钢及无切削钢
68.
供水
69.
建筑轴承
70.
焊接
71.
建筑结构欧洲法典（Eurocodes）
72.
风力涡轮系统
73.
建筑刚才及工程用热轧钢筋
74.
盘条—质量、尺寸、公差及专项检验
75.
建筑钢材—等级和质量
76.
木嵌板
77.
平面涂层产品—质量、尺寸、公差及专项检验
CPR法规增加7大基本性能：
1. Mechanical resistance and stability 机械阻力及稳定性
2. Safety in case of fire 防火安全
3. Hygiene, health and the environment 卫生、健康与环境
4. Safety and accessibility in use使用安全和方便
5. Protection against noise 噪音防护
6. Energy economy and heat retention节能及保温
7. Sustainable use of natural resources自然资源可持续利用
CPR指令申请流程：
第一步：申请人填写申请表，提供产品资料。
第二步：工程师根据产品资料参数及所属指令标准进行报价。
第三部：申请人确认费用，签订合同。
第四步：邮寄样品，提供产品详询说明书、英文说明书等（具体测试样品数量与工作人员对接或致电：400-618-3600）。
第五步：测试完成，出具测试报告，提交测试报告到发证机构，申请颁发CE证书。
医疗设备CE认证（MDD指令）技术咨询服务
《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。
包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,
l 诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾,
l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,
l 受孕控制,
医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件（MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：
1) Class I other 1类其他
2) Class I sterile 1类灭菌
3) Class I measurement function 1类测量
4) Class IIa 2a类
5) Class IIb 2b类
6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物
流程：
1) 收到申请表
2) 签署合同
3) 计划审厂
4) 实施审厂
5) 签发证书/重审核/等待NC不符项关项
